案例简介

【实施产品】：一次性使用动静脉穿刺针等产品。

【实施内容】：实现相关医械产品UDI数据合规，并对产品标签进行管控，杜绝发货标签错误问题的再次发生。

【公司介绍】：大连XXX医疗器具有限公司始建于1988年，是XXX株式会社（日本）在中国投资兴建的一家以生产和销售一次性医疗器械为主的全资子公司。公司生产经营的产品主要涉及血液净化、静脉输注、IBD（炎症性肠病）治疗、介入治疗等医疗领域。

XXX的一次性动静脉穿刺针具有针尖锋利、规格齐全等优势，占据了约30%的市场份额，稳居行业前列。JMS一次性静脉营养袋质量上乘，深受市场好评。

企业需求

随着公司业务量的发展，需要为越来越多的客户提供产品。其中很多都是需要按照客户的标签格式要求打印发货标签；主要的面临的问题：

1.标签模板多，上百个；

2.打印工位多，5打印工位；

3.标签模板维护工作量大；

4.打印人员检索模板繁琐；

5.打印人员会用错模板，造成打印错误；

6.打印人员需要输入的变量信息多，容易出错；

7.产品规格型号相近，打印人员容易混淆；

8.打印符合UDI规范的标签；

9.失效日期根据产品的有效期和生产日期，自动计算；

10.对于有箱号的标签，打印是需要打印出0箱号和非0流水号箱号（交付客户），对于非0流水箱号，有的需要打印多份，由数据库‘外箱非0箱号枚数’确定。此要求涉及外箱标签、内箱标签、内袋标签。

公司频繁出现标签错误类低级质量问题，如客户名称错误、客户产品代码错误，标签数量和实际数量不符等，在客户处造成极大的不良影响。

经分析，大多为打印前需输入的信息多，标签模板类型多，对操作人员经验要求较高。希望可以通过系统化，固化相关内容，减少手工信息输入，减少模板检索等的工作量，从而降低或者避免错误的发生。

同时通过此系统的使用，对产品的标签进行管控，避免操作人员疏忽或信息传递不明确造成的错误，杜绝发货标签错误问题的再次发生。

解决方案

标签管理打印方案：

1.采用标签集中管理和前台打印分离的解决方案。管理人员具有标签设计权限，打印人员只有打印权限，无法更改标签模板；

2.数据来源为产品基础数据，减少了打印人员的手工输入，避免了因输入错误造成的打印出错；

3.打印记录可以查询，根据打印日期、打印机、标签模板、打印人员等维度生成打印报表；

4.集成专业的标签设计工具，可以满足实现各种复杂标签的设计要求。

打印照片

基础数据录入

UDI标签模板

实施结果

通过输入品号，自动获取产品信息和标签模板，打印前只需要输入极少的信息，从而极大的提高了打印效率和打印正确率。

1.UDI标签合规

2.无需检索文档；

3.无需检索标签模板；

4.减少了80%的手工信息输入；

5.简化打印流程；

6.提高打印效率的同时降低了出错概率。