敖维医疗行业标签管理打印系统成为行业合规首选，主要基于以下核心优势及功能特性：

一、敖维医疗标识数据平台是对接药监局的UDI服务商

UDI实施流程

1. 选择敖维作为的UDI服务商
在实施UDI之前，首先需要选择一个可靠的UDI服务商。UDI服务商的选择非常重要，因为不同的服务商提供的服务可能会有所不同。例如，有些服务商可能是发码机构，可以直接提供UDI编码；有些服务商可能是系统商，可以提供UDI数据的编码和存储服务；还有些服务商可能是设备商，可以提供用于UDI载体的打印机、喷码机等硬件和配套的系统软件等。

2. 注册并开通服务
注册成为敖维UDI服务的客户，并付费开通相应的服务版本。在这个阶段，企业需要提供必要的信息进行认证，以便后续的UDI实施。

3. 进行UDI编码申报
通过我们的UDI服务平台，企业可以批量获取DI编码并一键申报至药监局数据库。此外，还可以批量生成PI编码并对接标签打印设备。

4. 进行UDI标签设计并打印粘贴标签
在完成了UDI编码申报之后，企业需要进行UDI标签的设计并进行打印和粘贴。这个过程可能需要与硬件供应商合作，以确保标签能够被正确地打印和读取。

5. 对接第三方系统
一旦UDI标签被印刷和粘贴，接下来就需要将其与企业的其他系统进行整合。这通常涉及到使用标准API接口，直接对接企业原有生产管理系统。这样，当产品流转时，就可以通过扫描UDI码来追踪其状态，实现全程可追溯。

6. 获取技术支持
在整个过程中，企业可以随时向UDI服务平台的技术支持团队寻求帮助。这些团队通常会在工作时间内提供5*8小时的技术支持，以确保企业在实施UDI过程中遇到的问题能够得到及时解决。

二、敖维医疗行业标识系统的权威机构认可的合规服务商

权威机构双重认证与推荐

1. 药监局官方对接能力
系统内置与国家药监局数据库的直连接口，支持DI信息实时上传，确保数据同步满足《医疗器械唯一标识系统规则》要求。

2. GS1标准深度适配
采用GS1官方码制，符合全球UDI实施规范，覆盖150个国家和地区的供应链需求，满足出口欧盟的CE认证要求。药监局数据显示，93%的医疗器械企业选择GS1标准，敖维系统通过官方推荐实现行业兼容性最大化。

3. UDI法规咨询与实施规划
提供符合NMPA、CE认证及FDA要求的UDI实施路径规划，解决编码冲突、码制混淆等高频问题，确保企业编码与标签符合全球供应链规范。

4. 多标准标签模板开发
根据企业产品线特性定制标签模板，支持GS1-128、GS1 DataMatrix等标准码制，兼容多层级包装需求，避免因标签不一致导致的监管风险。

5. 药监局数据直连申报
通过系统内置接口直接对接国家药监局数据库，实现DI信息实时上传，满足《医疗器械唯一标识系统规则》的强制申报要求。

医药行业软件要求的全面覆盖

1. 法规合规性
系统设计严格遵循NMPAB/T 1002-2019《药品追溯码编码要求》及国际UDI法规，实现“一物一码”全程追溯。

2. 数据安全与效率
基于SaaS架构的标签管理平台，采用权限分级机制（如管理员与操作员权限分离），保障数据修改与标签打印的安全性。

3. 灵活扩展性
支持API对接企业ERP、MES等业务系统，兼容激光打印机、喷码机等硬件设备，适配中小企业至大型集团的多层级需求。

三、医疗专用标识系统的核心功能

四、自主研发与长期服务保障

技术自主可控

系统由敖维完全自主研发，基于SaaS架构确保代码安全性与迭代灵活性，避免第三方依赖风险。

20年行业积淀

依托长期积累的医疗信息化经验，服务稳定性获500+以上医疗企业用户认可。

客户选择理由

• 合规保障：同时满足国内外法规，降低监管风险
• 成本优化：一体化解决方案减少多系统采购与维护成本
• 效率提升：自动化数据对接与打印流程缩短标签管理周期。

三、敖维系统针对医药医疗行业的定制服务涵盖从合规适配到深度业务集成的全链路解决方案，具体包括以下核心服务模块

系统集成与数据对接

业务系统深度对接

支持API定制化开发，打通ERP、MES、WMS等企业内部系统，实现生产数据与UDI标签打印的自动化流转，减少人工录入差错。

硬件设备适配服务

兼容激光打印机、喷码机、自动贴标机等设备，提供从数据生成到物理赋码的一站式解决方案，适配不同产能场景。

防伪追溯体系搭建

根据企业需求嵌入二维码防伪功能，支持生产、仓储、流通环节的全链条追溯数据对接，提升产品可追溯性。

流程与权限定制

分级权限管理体系

设置管理员、审核员、操作员等多级角色权限，实现标签模板修改、打印任务发起等操作的精细化管控。

电子化审核流程设计

定制标签模板变更审批流程，保留修改记录与版本历史，确保标签变更可追溯、可审计。

产线赋码场景优化

针对高速产线需求，提供实时赋码系统定制服务，集成喷码检测与不良品自动剔除功能，保障赋码准确率。

扩展性服务支持

多组织架构部署

支持集团化企业的多工厂、多仓库协同管理模式，实现标签模板集中管控与分布式打印。

数据报表定制输出

按企业需求生成打印记录统计、操作日志等报表，支持导出Excel。

云端与本地化混合部署

提供SaaS公有云、私有云及本地服务器多种部署方案，满足不同规模企业的数据安全与成本控制需求。

服务价值

通过上述定制化服务，敖维系统可为企业提供从合规申报到生产赋码的全流程适配方案，降低实施成本并提升运营效率。

关于我们

上海敖维计算机科技发展有限公司（简称敖维科技 ）是一家集工业互联网标识数字化大数据平台、智能硬件、人工智能、智慧标签及供应链实施应用于一体的、以数字化标识管理为基础并服务于新零售、新制造的高新技术，专精特新企业。

定位于将特种标签，特种打印，可变数码，标识管理的工业互联网标识解析，工业大数据技术，赋码打印技术整合为领先的工业标识数字化管理平台。

敖维旗下【敖维UDI数据服务平台】，【码尚标签管理系统】，【码尚云标签打印软件】等系列平台提供从简单到复杂，从易用到智能一站式数字化标识管理解决方案，已在医疗医药及化妆品，化工，食品等行业赢得10万+用户数。

产品链接：

• 敖维UDI数据服务平台：https://www.udi-fuwu.com
• 码尚标签管理系统：https://www.masocloud.net/pro02
• 码尚云标签打印软件：https://www.masocloud.net/pro01

联系方式：

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