UDI监管再升级！《医疗器械唯一标识形式和内容》标准7月20日实施，企业合规迎“大考”
2025/08/12
国内UDI全新行业标准YY/T1942-2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》即将于2025年7月20日起正式实施。
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2025/08/12
国内UDI全新行业标准YY/T1942-2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》即将于2025年7月20日起正式实施。
2025/08/11
康健医疗借敖维智能标签系统高效应对医疗器械中文标签新规，实现全链路可追溯、动态版本控制与合规闭环管理，化合规为竞争力。
2025/07/11
敖维医疗标识系统提供药监局直连的UDI合规服务，支持全球GS1标准及多国法规（NMPA/CE/FDA）。系统具备全流程追溯与分级权限管理，通过SaaS架构实现多系统对接与自动化打印，为医药企业降低合规风险并提升供应链效率。
2025/07/11
该方案提出整合标签管理系统、工业级彩色打印机和高性能标签耗材的三位一体解决方案，实现心脑血管高值耗材标签的全流程自动化生成与打印。核心目标是确保标签符合国际标准（GS1/ISO）、各国法规及灭菌要求，满足高清晰度、强耐久性的追溯需求，提升生产效率和合规性。
2025/07/10
医疗器械/医药行业面临UDI追溯、进口中文标、多国合规等严苛标签管理挑战。敖维码尚解决方案提供智能化标签管理，错误率降至0.1%，召回成本降60%，实现全生命周期追溯与供应链协同，有效应对法规风险并显著提升效率、降低成本。
2024/04/30
拥有 400 多节生命科学在线学习课程，其中有 100 节是与 FDA 联合开发的课程。
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