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“医疗器械”与“医疗耗材”标签解决方案!(符合FDA规范)

2023/03/16

Quicklabel彩色标签打印机可用于制作各种医疗器械产品的外包装上的标签,以及用于医疗器械容器内部的标签,例如穿刺器、耗材、针头等。它还可以用于打印出包括商品序列号、价格、批次号、有效期和其他重要信息的标签,让消费者可以轻松检查商品的质量。 此外,QuickLabel彩色标签打印机还可以用于将物料进行分析、快速且准确地识别,以及将标签直接打印到所需要的表面上,从而提高工作效率和流程可视化系统。

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“UDI系统规则实施公益培训(深圳站)”成功举办!敖维科技深度参与UDI培训并讲解!

2023/03/15

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超实用!申请UDI操作指南及最新法规要求时间节点汇总

2023/05/15

随着第三批医疗器械产品实施工作的开启,和多个省市的政策的先一步推进,不少二类甚至一类医疗器械企业开始着手准备医疗器械唯一标识(UDI)的实施工作。但由于缺少相关经验,加之政策法规细则较多,大多数医疗器械企业反映在学习或者实施难度都比较大。那么,到底该如何申请UDI呢?我们为大家整理了一份UDI申请操作指南,以供大家参考...

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医疗器械产品产线实时赋码系统【案例分享】!

2023/04/26

为提升企业信息化水平,优化生产管理流程,降低生产成本,实现产品质量追溯,上海敖维推出产线自动赋码功能。 产线自动赋码可以实现产品数据采集、质量信息管理、生产过程追溯等功能,通过对产线上的产品进行识别、定位、赋码和标识,实现产品数据采集和追溯管理,保证产品质量。

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杭州UDI公益培训圆满结束!敖维科技出席并演讲!

2023/04/20

敖维UDI数据服务平台的UDI总监陈雷老师受邀出席,围绕医疗器械生产、流通企业及医疗机构如何实施UDI系统进行探讨,与行业领导专家共话UDI,分享敖维科技UDI合规实施研究成果与实践.推动浙江省医疗器械唯一标识UDI工作深入开展,帮助浙江省医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求,理解执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规。

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UDI产品袋、盒、箱等不同包装层级如何关联?一文读懂!

2023/09/13

在企业实际生产过程中,一个产品往往有多个包装层级,比如袋、盒、箱等不同包装层级。有些产品包装层级分类较细的企业可能还会将盒、箱分为小盒、大盒与小箱、中箱、大箱。 产品包装层级分类越多也意味着产品不同层级编码一一对应的难度越高,实施UDI并合理应用的难度和成本也越高,实施过程中出现混乱的风险也越大。包装关联应用服务,是通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码,关联不同包装等级之间的数据,从而实现产品在仓储、运输和配送环节中,扫描包装中的任何一级的任何一个产品,都可以得到上下级层包装中的其他产品信息的功能,从而提高识别、记录、追溯效率,更好帮助企业提升对产品的精细化与信息化管理能力。

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