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为提升企业信息化水平,优化生产管理流程,降低生产成本,实现产品质量追溯,上海敖维推出产线自动赋码功能。 产线自动赋码可以实现产品数据采集、质量信息管理、生产过程追溯等功能,通过对产线上的产品进行识别、定位、赋码和标识,实现产品数据采集和追溯管理,保证产品质量。
敖维UDI数据服务平台的UDI总监陈雷老师受邀出席,围绕医疗器械生产、流通企业及医疗机构如何实施UDI系统进行探讨,与行业领导专家共话UDI,分享敖维科技UDI合规实施研究成果与实践.推动浙江省医疗器械唯一标识UDI工作深入开展,帮助浙江省医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求,理解执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规。
在企业实际生产过程中,一个产品往往有多个包装层级,比如袋、盒、箱等不同包装层级。有些产品包装层级分类较细的企业可能还会将盒、箱分为小盒、大盒与小箱、中箱、大箱。 产品包装层级分类越多也意味着产品不同层级编码一一对应的难度越高,实施UDI并合理应用的难度和成本也越高,实施过程中出现混乱的风险也越大。包装关联应用服务,是通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码,关联不同包装等级之间的数据,从而实现产品在仓储、运输和配送环节中,扫描包装中的任何一级的任何一个产品,都可以得到上下级层包装中的其他产品信息的功能,从而提高识别、记录、追溯效率,更好帮助企业提升对产品的精细化与信息化管理能力。
7月26日,由健康产业“创医家”党建联盟举办的公益性医疗器械唯一标识(UDI)培训班在常州西太湖医药科技国际创新中心举办,园区43家医疗器械生产企业参加。活动邀请了敖维UDI数据服务平台具有20年GS1编码经验的培训讲师陈雷,对园区医疗器械生产企业开展UDI国内外政策法规解读;UDI编码规则及解析;UDI实施步骤及应用案例分享;以及UDI软件功能介绍等专业知识讲座。
2023年7月13日,由湖南街道党工委、办事处、区市场监督管理局、食品药品安全协会和湖南市场监督所联合举办“安全用械 共享健康”为主题的医疗器械监管公益大讲堂活动在上海徐汇顺利举行。
为深入推进医疗器械唯一标识系统工作实施,落实关于医疗器械法规等文件要求,进一步指导医疗器械注册人、生产、经营企业做好医疗器械唯一标识的实施和质量提升工作,推动医疗器械唯一标识的实施应用。敖维UDI数据服务平台和摆渡人供应链管理俱乐部推出全国政策法规实训基地计划。 随着国家药监局对于器械企业产品追溯法规UDI要求的不断推进,2023年7月18日UDI培训走进扬州,开展《扬州医疗器械政策法规》的公益培训,现场共有100多位企业代表参加本次培训。