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2023/04/06
请企业使用CA证书登录交易系统，认真查看和核对系统中本企业资质信息（包括《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等）和已生效医用耗材的注册（备案）证、技术要求、说明书等文件，如有过期或更新的（有效期内的无需重复维护），请按照要求尽快进行更新维护。因信息未及时更新维护影响交易的，相应责任由企业自行承担。
2023/04/06
自2023年4月1日起，生产、销售未依法取得医疗器械注册证的液体敷料、膏状敷料类产品和射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；
2023/03/17
2022年11月30日，国家药监局就《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿中包含了第三批医疗器械唯一标识的品种范围、进度安排以及其他有关要求和实施产品目录。
2023/09/13
在企业实际生产过程中，一个产品往往有多个包装层级，比如袋、盒、箱等不同包装层级。有些产品包装层级分类较细的企业可能还会将盒、箱分为小盒、大盒与小箱、中箱、大箱。 产品包装层级分类越多也意味着产品不同层级编码一一对应的难度越高，实施UDI并合理应用的难度和成本也越高，实施过程中出现混乱的风险也越大。包装关联应用服务，是通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码，关联不同包装等级之间的数据，从而实现产品在仓储、运输和配送环节中，扫描包装中的任何一级的任何一个产品，都可以得到上下级层包装中的其他产品信息的功能，从而提高识别、记录、追溯效率，更好帮助企业提升对产品的精细化与信息化管理能力。
2023/09/13
7月26日，由健康产业“创医家”党建联盟举办的公益性医疗器械唯一标识(UDI)培训班在常州西太湖医药科技国际创新中心举办，园区43家医疗器械生产企业参加。活动邀请了敖维UDI数据服务平台具有20年GS1编码经验的培训讲师陈雷，对园区医疗器械生产企业开展UDI国内外政策法规解读；UDI编码规则及解析；UDI实施步骤及应用案例分享；以及UDI软件功能介绍等专业知识讲座。
2023/07/19
《通知》指出，2024年6月1日起，第三批医疗器械品种医疗器械唯一标识（以下简称“UDI”）将在全国全面实施。为进一步做好UDI全域应用和示范推广，天津市药监局组织开展了该市UDI示范单位遴选工作。遴选工作坚持先进性、示范性，综合考虑环节、实施品种、企业规模、技术先进程度等，遴选出首批16家UDI示范单位。
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